ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ

 

Якість, безпечність та ефективність продукції є основою діяльності нашого підприємства. Ми дотримуємося міжнародних стандартів виробництва та контролю якості, щоб забезпечити пацієнтів надійними лікарськими засобами та дієтичними добавками.

 

Усі процеси — від відбору сировини до постачання готової продукції — організовані відповідно до міжнародних стандартів управління якістю та сучасних вимог до фармацевтичного виробництва.

 

Наша мета — забезпечувати стабільну якість продукції та зміцнювати довіру пацієнтів, партнерів і суспільства.

 

ЯКІСТЬ У ЦИФРАХ

 

100% партій проходять лабораторний контроль
Кожна партія сировини, пакувальних матеріалів і готової продукції проходить обов’язковий лабораторний контроль.

 

Сучасні виробничі процеси
Виробничі процеси організовані відповідно до сучасних технологічних вимог та стандартів контролю якості.

 

ISO-сертифікована система управління
Інтегрована система управління відповідає міжнародним стандартам ISO 9001, ISO 22000, ISO 45001 та ISO 14001.

 

Сучасні лабораторні технології
Для контролю якості використовуються валідовані аналітичні методи, зокрема газова хроматографія (GC) та високоефективна рідинна хроматографія (HPLC).

 

Перевірені постачальники
Компанія співпрацює лише з кваліфікованими постачальниками сировини та матеріалів.

 

Повна простежуваність продукції
Система документування забезпечує відстеження кожної партії від закупівлі сировини до випуску готової продукції.

 

СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

 

На підприємстві впроваджено комплексну систему управління якістю, що охоплює всі етапи життєвого циклу продукції — від розробки рецептури та відбору сировини до виробництва, контролю якості, зберігання та постачання готової продукції.

 

Система функціонує відповідно до вимог чинного законодавства України та міжнародних стандартів управління якістю.

 

Регулярно проводяться внутрішні аудити, аналіз ризиків та впроваджуються коригувальні й запобіжні заходи для постійного вдосконалення системи управління якістю.

КОНТРОЛЬ СИРОВИНИ

 

Якість готової продукції безпосередньо залежить від якості використовуваної сировини, тому підприємство приділяє особливу увагу ретельному відбору постачальників та контролю всіх вхідних матеріалів.

 

Компанія співпрацює виключно з перевіреними та кваліфікованими постачальниками, які відповідають встановленим вимогам якості.

 

При виборі джерел найбільш критичного компонента виробництва — активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ) — перевага надається виробникам, інспектованим європейськими регуляторними органами та сертифікованим відповідно до вимог Європейської фармакопеї.

 

Наявність сертифіката CEP (Certificate of Suitability) підтверджує відповідність якості АФІ фармакопейним вимогам та гарантує надійність джерела сировини.

 

Кожна партія сировини та допоміжних матеріалів проходить обов’язковий вхідний контроль перед використанням у виробництві.

 

ЛАБОРАТОРНИЙ КОНТРОЛЬ

 

Лабораторія контролю якості здійснює комплексний аналіз сировини, проміжної та готової продукції.

 

Для проведення досліджень використовуються сучасні інструментальні методи аналізу, зокрема:

 

  • газова хроматографія (GC)

  • високоефективна рідинна хроматографія (HPLC)

Ці методи дозволяють точно визначати вміст активних компонентів та виявляти домішки навіть на слідових рівнях.

 

Лабораторний контроль включає фізико-хімічні, мікробіологічні та інші аналітичні дослідження, що проводяться відповідно до валідованих методик.

 

Проводяться також дослідження стабільності, які підтверджують збереження показників якості продукції протягом усього терміну придатності.

 

ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ

 

Усі виробничі операції та результати контролю якості підлягають обов’язковому документуванню.

 

Кожній партії матеріалів присвоюється унікальний ідентифікаційний номер, що забезпечує повну простежуваність використання інгредієнтів у виробничому процесі.

 

Система простежуваності дозволяє відстежити шлях кожного інгредієнта — від закупівлі сировини до випуску готової продукції та її постачання споживачам.

 

ВИРОБНИЧІ ПРОЦЕСИ

 

Виробничі процеси організовані відповідно до сучасних технологічних вимог і стандартів контролю якості.

 

Застосування сучасного обладнання, автоматизованих систем контролю та стандартизованих технологічних процедур забезпечує стабільність виробництва та відтворюваність якості продукції.

 

Усі технологічні процеси проходять процедури кваліфікації та валідації, що підтверджують їх здатність стабільно забезпечувати випуск продукції встановленої якості.

 

Особлива увага приділяється умовам зберігання та транспортування продукції. Системи контролю температури та вологості дозволяють підтримувати необхідні параметри середовища протягом усього терміну придатності.

 

НАША ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

 

Ми усвідомлюємо відповідальність перед пацієнтами, партнерами та суспільством.

 

Постійне вдосконалення виробничих процесів, впровадження сучасних технологій та розвиток системи управління якістю дозволяють забезпечувати стабільно високий рівень якості лікарських засобів і дієтичних добавок.

 

Наша мета — пропонувати продукцію, що відповідає сучасним міжнародним стандартам якості, безпечності та ефективності.